7月26日,新华布洛芬胶囊正式登陆英国市场,这是新华制药继布洛芬圆形片、布洛芬囊形片之后,第三个在英国上市的药品,是公司进入英国市场的第一个胶囊剂型。布洛芬胶囊的成功上市,填补了新华制药仅以单一片剂剂型出口英国市场的格局,切实丰富了新华制药在欧盟市场的产品管线和剂型谱系,是新华制药大制剂国际化道路的又一个重要里程碑。
2016年11月,英国药监局对新华制药出口欧盟的制剂产品进行现场检查,公司以零关键缺陷、零主要缺陷的优异成绩通过审计,mhra将胶囊剂型增补进gmp证书,新华制药胶囊剂型顺利取得欧盟市场入场券。2017年4月,公司顺利完成三批验证批产品的生产检验和放行并启运英国。7月19日,在puk完成进口检验和变更申报后,mhra正式批准布洛芬胶囊产品场地变更,新华制药正式成为该产品合格供应商。7月21日,puk质量授权人完成产品放行,布洛芬胶囊正式在英国上市。